Catéter para laparoscopia

DENOMINACIÓN
Catéter para laparoscopia
DESCRIPCIÓN
Dispositivo compuesto por:
- Catéter hueco con terminal luer para la colocación exclusivamente de la cola quirúrgica GLUBRAN 2;
- Vaina.
MODO DE EMPLEO
Monouso, en cirugía laparoscópica exclusivamente para el posicionamiento de la cola quirúrgica GLUBRAN 2. El dispositivo se puede utilizar sólo con trócar de 5 mm de diámetro. Introducir todo el dispositivo en el interior del trócar y comprobar la compatibilidad y estanqueidad. Conectar la jeringa que contiene la cola quirúrgica GLUBRAN 2 a la conexión luer del catéter. Aplicar la cola gota a gota sobre la zona a tratar evitando tocarla con la punta del catéter para no obstruirlo. Finalizado el procedimiento, extraer el catéter y luego la guía.
INDICACIONES
En cirugía laparoscópica, la aplicación controlada de la cola quirúrgica Glubran 2 es necesaria cuando se requiere hemostasia, adhesión, sellado o refuerzo de suturas. Video
El catéter hueco puede utilizarse para tratamiento de fístulas de diámetro inferior a 8 mm, como:
- fístulas bronquiales y broncopleurales, utilizando un broncoscopio rígido
- fístulas uro-ginecológicas utilizando un citoscopio
- fístulas anales, perianales o linfáticas
MATERIAL
Polietileno, eraclene, poliéster PEBAX7233SA01, TERLUX 2802 TR
CÓDIGO
G2-LPC
ESTERILIZACIÓN
Rayos gamma
VALIDEZ
5 años
ENVASADO
Individual en bolsa estéril pelable
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO
Estándar – conservar el producto a temperatura ambiente inferior a 30º C en su envase original en lugar limpio, fresco y seco
DIRECTIVA DE REFERENCIA
MMD/93/42/EEC
CONTROLES DE CALIDAD
En la producción y sobre la biocompatibilidad de los materiales
CLASE
IIa
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Certificaciones de Calidad

La empresa GEM srl ha obtenido las siguientes Certificaciones de Calidad por parte del Organismo de Certificación TUV Product Service en el año 2006:
- EN ISO 13485:2003
- UNI EN ISO 9001:2000
- TUV America Inc ISO 13485:2003




