Dispositivos de aplicación Punta aplicadora
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Punta aplicadora
DENOMINACIÓN
Punta aplicadora
DESCRIPCIÓN
Dispositivo compuesto por:
- Dispensador en polipropileno provisto de una particular unión que permite la conexión del mismo a dos diferentes tipos de ampollas de cola GLUBRAN.
CARACTERÍSTICAS
El dispositivo permite aplicar las colas GLUBRAN en modo tópico y localizado tanto durante las intervenciones quirúrgicas como durante la cura de heridas cutáneas traumáticas y atraumáticas.
MODO DE EMPLEO
El dispositivo puede utilizarse solamente con colas quirúrgicas GLUBRAN. Abrir el vial monodosis girando el tapón y enroscar la punta aplicadora sobre el cuello del vial. Apretar el vial para permitir la salida de la cola por la punta y su aplicación sobre la zona a tratar. Finalizado el procedimiento desechar el dispositivo porque no es reutilizable.
INDICACIONES
Sellado y refuerzo de anastomosis cardiovasculares
Sellado y refuerzo de anastomosis vasculares
Sellado y refuerzo de anastomosis gastrointestinales
Sellado y refuerzo de suturas internas
Refuerzo o sustitución de suturas cutáneas
MATERIAL
Polipropileno
CÓDIGO
G-DT
ESTERILIZACIÓN
Rayos gamma
VALIDEZ
5 años
ENVASADO
Embalaje individual estéril pelable
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO
Estándar – conservar el producto a temperatura ambiente inferior a 30º C en su envase original en lugar limpio, fresco y seco
DIRECTIVA DE REFERENCIA
MMD/93/42/EEC
CONTROLES DE CALIDAD
En la producción y sobre la biocompatibilidad de los materiales
CLASE
IIa
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Certificaciones de Calidad
La empresa GEM srl ha obtenido las siguientes Certificaciones de Calidad por parte del Organismo de Certificación TUV Product Service en el año 2006:
- EN ISO 13485:2003
- UNI EN ISO 9001:2000
- TUV America Inc ISO 13485:2003