Cathéter pour laparoscopie
DÉNOMINATION
Cathéter pour laparoscopie
DESCRIPTION
Dispositif composé par :
- cathéter creux avec terminal luer exclusivement pour le positionnement de la colle chirurgicale GLUBRAN 2;
- gaine.
MODE D’EMPLOI
Usage unique, en chirurgie laparoscopique exclusivement pour le positionnement de la colle chirurgicale GLUBRAN 2. Le dispositif peut être utilisé seulement avec trocart ayant un diamètre de 5 mm Insérer le dispositif entier à l’intérieur du trocart et vérifier la compatibilité et la tenue. Relier alors la seringue contenant la colle chirurgicale GLUBRAN 2 à l’attache luer lock du cathéter. Appliquer la colle goutte à goutte sur la zone à traiter en évitant de la toucher avec la pointe du cathéter afin de ne pas l’obstruer. À la fin de la procédure, extraire le cathéter et le guide.
INDICATIONS
Pour utilisation en chirurgie laparoscopique, lorsqu’une application controlée de la colle chirurgicale Glubran 2 est nécessaire pour réaliser une hémostase, un encollage, une étanchéification ou un renforcement de sutures. Video
Le cathéter peut être utilisé pour le traitement des fistules, lorsque le diamètre de la fistule est inférieur à 8 mm tel que:
- fistules bronchiques ou pleurobronchiques avec utilisation d’un bronchoscope rigide
- fistules uro-gynécologiques avec utilization d’un cystoscope
- fistules anales, péri-anales ou lymphatiques
MATÉRIEL
Polythène, eraclène, polyester PEBAX7233SA01, TERLUX 2802 TR
CODE
G2-LPC
STÉRILITE
Rayonnements gamma
DATE DE PEREMPTION
5 ans
CONDITIONNEMENT
En double enveloppe stérile pelable (peel pouch)
CONDITIONS DE CONSERVATION
Standard - conserver le produit à une température ambiante inférieure à 30ºC dans son emballage original frais et sec.
DIRECTIVE DE RÉFÉRENCE
MDD/93/42/EEC
CONTRÔLES DE QUALITE
Pendant la production et sur la biocompatibilité des matériaux
CLASSE D’APPARTENANCE
IIa
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Certifications de Qualité

La société GEM srl a obtenu les Certifications de Qualité ci-dessous, délivrées par l’Organisme de Certifications TUV Product Service en 2006:
- EN ISO 13485:2003
- UNI EN ISO 9001:2000
- TUV America Inc ISO 13485:2003




