Embout diffuseur
DÉNOMINATION
Embout diffuseur
DESCRIPTION
Dispositif composé par:
- distributeur en polypropylène muni d’une connexion particulière qui permet de le relier aux deux différents types de fioles des colles GLUBRAN .
- Une gaine
CARACTÉRISTIQUES
Le dispositif permet d’appliquer les colles GLUBRAN de façon topique, localisée soit en cours d’ interventions chirurgicales soit pendant le soin de blessures cutanées traumatiques et non traumatiques.
MODE D’EMPLOI
Le dispositif peut être utilisé seulement avec les colles GLUBRAN. Ouvrir le flacon à usage unique en dévissant le bouchon et visser l’embout applicateur sur le col du flacon. Presser le flacon pour permettre à la colle de sortir de l’embout diffuseur et d’être appliquée sur la zone à traiter. À la fin de la procédure jeter le dispositif à usage unique.
INDICATIONS
Etanchéification et renforcement des anastomoses cardio-vasculaires
Etanchéification et renforcement des anastomoses vasculaires
Etanchéification et renforcement des anastomoses gastro-intestinales
Etanchéification et renforcement des sutures internes
Renforcement ou remplacement des sutures cutanées
MATÉRIEL
Polypropylène
CODE
G-DT
STÉRILITE
Rayonnements gamma
DATE DE PEREMPTION
5 ans
CONDITIONNEMENT
Emballage individuel stérile pelable
CONDITIONS DE CONSERVATION
Standard - conserver le produit à une température ambiante inferieure à 30ºC dans son emballage original dans un lieu propre, frais et sec.
DIRECTIVE DE RÉFÉRENCE
MMD/93/42/EECCONTRÔLES DE QUALITE
Pendant la production et sur la biocompatibilité des matériaux
CLASSE D’APPARTENANCE
IIa
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Certifications de Qualité

La société GEM srl a obtenu les Certifications de Qualité ci-dessous, délivrées par l’Organisme de Certifications TUV Product Service en 2006:
- EN ISO 13485:2003
- UNI EN ISO 9001:2000
- TUV America Inc ISO 13485:2003




