Catetere per laparoscopia
DENOMINAZIONE
Catetere per laparoscopia
DESCRIZIONE
Dispositivo composto da:
- Catetere cavo con terminale luer per il posizionamento esclusivamente della colla chirurgica GLUBRAN 2;
- Guaina
MODALITÀ DI UTILIZZO
Monouso, nella chirurgia laparoscopica esclusivamente per il posizionamento della colla chirurgica GLUBRAN 2. Il dispositivo puo’ essere utilizzato solo con trocar aventi diametro 5 mm. Inserire l’intero dispositivo all’interno del trocar e verificare la compatibilità e tenuta. Quindi collegare la siringa contenente la colla chirurgica GLUBRAN 2 all’attacco luer lock del catetere. Applicare la colla goccia a goccia sulla zona da trattare evitando di toccare con la punta del catetere l’area per non ostruirlo. Alla fine della procedura, estrarre il catetere e quindi la guida.
INDICAZIONI D'USO
Applicazione controllata della colla Glubran 2, in chirurgia laparoscopica, ogni qualvolta sia necessario fare emostasi, adesione, sigillatura e rinforzo di suture. Video
Il solo catetere cavo può essere utilizzato nel trattamento di fistole con diametro inferiore ad 8 mm, quali:
- fistole bronchiali e bronco-pleuriche con broncoscopio rigido
- fistole uro-ginecologiche con cistoscopio
- fistole anali, perianali e linfatiche
MATERIALE
Polietilene, eraclene, polietsere PEBAX7233SA01, TERLUX 2802 TR
CODICE
G2-LPC
STERILIZZAZIONE
A raggi gamma
VALIDITÀ
5 anni
CONFEZIONAMENTO
In doppio imballo sterile pelabile (peel pouch)
CONDIZIONI DI STOCCAGGIO
Standard - conservare il prodotto a temperatura ambiente inferiore a 30° C nel suo confezionamento originale in luogo pulito, fresco e secco
DIRETTIVA DI RIFERIMENTO
MMD/93/42/EEC
CERTIFICATI
Certificato CE N. 107 QPZ 611 e dichiarazione di conformità
CONTROLLI DI QUALITÀ
In produzione e sulla biocompatibilità dei materiali
CLASSE DI APPARTENENZA
IIa
Ultime notizie
Certificazioni di Qualità

L'azienda GEM Srl ha ottenuto le seguenti Certificazioni di Qualità da parte dell'Organismo Certificante TUV Product Service nell'anno 2006:
- EN ISO 13485:2003
- UNI EN ISO 9001:2000
- TUV America Inc ISO 13485:2003




