Dispositivo goccia a goccia
DENOMINAZIONE
Dispositivo goccia a goccia
DESCRIZIONE
Dispositivo composto da:
- Catetere con connessione luer completo di ago a punta smussa per il posizionamento esclusivamente della colla chirurgica GLUBRAN 2;
- Siringa luer da 2.5 ml completa di ago a punta smussa.
MODALITÀ DI UTILIZZO
Monouso, nella chirurgia aperta esclusivamente per il posizionamento della colla chirurgica GLUBRAN 2. Prelevare in campo sterile la siringa con l’ago dalla confezione ed aspirare la colla GLUBRAN 2 dalla fiala secondo le modalità previste. Togliere l’ago usato per il prelievo della colla. Applicare il dispositivo goccia a goccia alla siringa e premere alcune volte sul pistone fino a quando la colla comincerà ad uscire dalla punta dell’ago (1 goccia ogni pressione di pistone).
INDICAZIONI D'USO
Applicazione controllata della colla GLUBRAN 2, in chirurgia aperta, ogni qualvolta sia necessario fare emostasi, adesione, sigillatura e rinforzo di suture. Video
MATERIALE
PVC Medical Grade, polipropilene e polistirene
CODICE
G2-DCD-210-8T
STERILIZZAZIONE
A raggi gamma
VALIDITÀ
5 anni
CONFEZIONAMENTO
Primario: singolo in busta sterile pelabile (peel pouch)
CONDIZIONI DI STOCCAGGIO
Standard - conservare il prodotto a temperatura ambiente inferiore a 30° C nel suo confezionamento originale in luogo pulito, fresco e secco
DIRETTIVA DI RIFERIMENTO
MMD/93/42/EEC
CERTIFICATI
Certificato CE N. 107 QPZ 610 e dichiarazione di conformità
CONTROLLI DI QUALITÀ
In produzione e sulla biocompatibilità dei materiali
CLASSE DI APPARTENENZA
IIa
Ultime notizie
Certificazioni di Qualità

L'azienda GEM Srl ha ottenuto le seguenti Certificazioni di Qualità da parte dell'Organismo Certificante TUV Product Service nell'anno 2006:
- EN ISO 13485:2003
- UNI EN ISO 9001:2000
- TUV America Inc ISO 13485:2003




