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Glubran Tiss - Scheda Tecnica

Composizione:

NBCA (n- butil 2 cianoacrilato)
OCA (2- octil cianoacrilato)

CARATTERISTICHE

La Colla Cutanea GLUBRAN TISS è un dispositivo medico chirurgico di classe IIa per uso esterno rispondente ai requisiti della Direttiva Europea 93/42 CEE. GLUBRAN TISS è una colla per uso cutaneo, pronta all’uso, sterile, a base di cianoacrilato. E’ un liquido di colore paglierino che a contatto con i tessuti polimerizza rapidamente creando una sottile pellicola impermeabile, elastica e dall’elevata resistenza tensile, che garantisce una solida adesione ai tessuti. Una volta solidificata la colla non ha più alcun potere adesivo. La colla, una volta polimerizzata, svolge un’efficace barriera antimicrobica nei confronti dei batteri responsabili delle infezioni più comuni.

MODALITA’ DI APPLICAZIONE

Aprire il blister e prelevare il flacone monodose sterile. Prima di utilizzare il prodotto verificare lo stato di fluidità della colla e la sua trasparenza. Se il prodotto si presentasse poco fluido e/o torbido, questo non deve essere utilizzato. Il prodotto deve essere utilizzato immediatamente dopo l’apertura del flacone monodose. La colla non deve mai essere applicata all’interno di una ferita ma solamente sulla cute, dopo aver approssimato i margini della ferita preventivamente pulita ed asciugata. I margini della ferita dovranno essere mantenuti accostati per circa 1 minuto. A polimerizzazione avvenuta non è più possibile alcuna correzione. La colla si distaccherà spontaneamente dopo circa 5-8 giorni dall’applicazione.

1. Aprire il flacone tenendolo in posizione verticale con il tappo rivolto verso l’alto.

2. Far defluire verso il basso la colla presente nel collo del flacone al fine di evitare una sua fuoriuscita accidentale.

3. Rimuovere il tappo. Avvitare il puntale applicatore sul collo del flacone, accertandosi che sia correttamente fissato prima di procedere all’applicazione della colla. Durante queste manovre fare attenzione a non premere con le dita sul corpo del flacone onde evitare la fuoriuscita della colla.

4. Capovolgere il flacone ed esercitare una leggera pressione sul corpo dello stesso in modo da far defluire una minima quantità di colla sulla punta a spatola dell’applicatore.

5. Applicare uno strato sottile di colla sulla ferita evitando di fare una pressione eccessiva sul corpo del flacone. Una quantità eccessiva di prodotto ritarda i tempi di polimerizzazione, riduce la forza tensile della colla nel punto di applicazione e induce una non corretta cicatrizzazione della ferita.

CONTROINDICAZIONI

La colla non deve mai essere applicata all’interno dei lembi di una ferita ma solamente sulla cute dopo aver accostato i margini della ferita stessa preventivamente pulita ed asciugata.

La colla non deve essere utilizzata in soggetti ipersensibili al prodotto.

Non applicare su ferite infette o croniche.

PRECAUZIONI

La colla deve essere applicata sempre in minima quantità.
Un secondo strato di colla potrà essere sovrapposto al primo solo dopo che quest’ultimo abbia già polimerizzato. L’eventuale eccesso di prodotto può essere rimosso con un tampone asciutto entro i primi 5-6 secondi dalla sua applicazione.
Evitare che la colla vada a contatto con gli occhi. In caso di contatto accidentale lavare immediatamente con acqua. Se il prodotto si fosse polimerizzato il suo distacco avverrà spontaneamente dopo circa 2-3 giorni.
Nel caso la colla dovesse venire a contatto con strumentario chirurgico, questa potrà essere rimossa con acetone.

AVVERTENZE

La colla deve essere utilizzata da medici esperti nell’uso del prodotto.
L’utilizzatore è responsabile del corretto impiego del prodotto.
Non utilizzare la colla se questa si presentasse poco fluida e/o torbida.
La colla è monouso.
La colla residua non utilizzata deve essere eliminata.
In rari casi, dopo l’applicazione, può verificarsi una modesta e temporanea reazione infiammatoria locale. La reazione esotermica che si manifesta durante la polimerizzazione, se pur contenuta entro i 45° C, può a volte causare una leggera sensazione di calore in alcuni pazienti particolarmente sensibili (ad esempio bambini o persone anziane) nel punto di applicazione della colla.

CONSERVAZIONE

Il prodotto deve essere conservato ad una temperatura compresa fra 0°C - +4 °C.

VALIDITÀ

Il prodotto correttamente conservato ha validità due anni dalla data di produzione. Il prodotto non deve essere utilizzato oltre la data di scadenza.

STERILITÀ

Il prodotto è sterile.

CONFEZIONE

Una confezione contiene n.10 flaconi monodose da 0.50 ml (Ref. G-NBOC)
Una confezione contiene n.10 flaconi monodose da 0.25 ml (Ref. G-NBOC-25)

CODICE PRODOTTO

G-NBOC
G-NBOC-25