Dispositivo gota a gota
DENOMINACIÓN
Dispositivo gota a gota
DESCRIPCIÓN
Dispositivo compuesto por:
- - Catéter de conexión luer con aguja de punta biselada para la colocación exclusivamente de la cola quirúrgica GLUBRAN 2;
- Jeringa luer de 2.5 ml con aguja de punta biselada.
MODO DE EMPLEO
Monouso, en cirugía exclusivamente para la colocación de la cola quirúrgica GLUBRAN 2. En condiciones estériles sacar la jeringa con la aguja de su envase y aspirar la cola GLUBRAN 2 de la ampolla según las modalidades previstas. Retirar la aguja usada para la toma de la cola. Aplicar el dispositivo gota a gota a la jeringa y apretar algunas veces el pistón hasta que la cola inicie a salir de la punta de la aguja.
INDICACIONES
En cirugía convencional, la aplicación controlada de la cola quirúrgica GLUBRAN 2 es necesaria cuando se requiere hemostasia, adhesión, sellado o refuerzo de suturas. Video
MATERIAL
PVC Grado Médico, polipropileno y poliestireno
CÓDIGO
G2-DCD-210-8T
ESTERILIZACIÓN
Rayos gamma
VALIDEZ
5 años
ENVASADO
Individual en bolsa estéril pelable (peel pouch)
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO
Estándar – conservar el producto a temperatura ambiente inferior a 30º C en su envase original en lugar limpio, fresco y seco
DIRECTIVA DE REFERENCIA
MMD/93/42/EEC
CONTROLES DE CALIDAD
En la producción y sobre la biocompatibilidad de los materiales
CLASE
IIa
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Certificaciones de Calidad

La empresa GEM srl ha obtenido las siguientes Certificaciones de Calidad por parte del Organismo de Certificación TUV Product Service en el año 2006:
- EN ISO 13485:2003
- UNI EN ISO 9001:2000
- TUV America Inc ISO 13485:2003




