Certificaciones de Calidad Empresarial
La empresa GEM srl ha obtenido las siguientes Certificaciones de Calidad por parte del Organismo de Certificación TUV Product Service:
- EN ISO 13485:2016
- UNI EN ISO 9001:2015
- Medical Device Single Audit Program (MDSAP)
Certificaciones Productos
Los Dispositivos Médicos Glubran 2, Glubran Tiss, Punta Aplicadora, Dispositivo gota a gota tienen la certificación CE 0373 (Instituto Superior de Sanidad Italiano).
Catéter para laparoscopia, Nebulizador y Glutack tienen la certificación CE 1936 (TÜV Rheinland)
El Dispositivo Médico Glubran 2 Seal Device tiene la certificación CE 0476 (CERMET).
Todos los dispositivos han obtenido la Licence Canadiense, TGA Australiano y Anvisa.
