Certificaciones de Calidad Empresarial

Logo TUV ISO9001

La empresa GEM srl ha obtenido las siguientes Certificaciones de Calidad por parte del Organismo de Certificación TUV Product Service:

  • EN ISO 13485:2016
  • UNI EN ISO 9001:2015
  • Medical Device Single Audit Program (MDSAP)

 

Certificaciones Productos

Los Dispositivos Médicos Glubran 2, Glubran Tiss, Punta Aplicadora, Dispositivo gota a gota tienen la certificación CE 0373 (Instituto Superior de Sanidad Italiano).

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Catéter para laparoscopia, Nebulizador y Glutack tienen la certificación CE 1936 (TÜV Rheinland)

El Dispositivo Médico Glubran 2 Seal Device tiene la certificación CE 0476 (CERMET).

 

Todos los dispositivos han obtenido la Licence Canadiense y TGA Australiano.

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