Dispositif goutte à goutte
DÉNOMINATION
Dispositif goutte à goutte
DESCRIPTION
Dispositif composé de :
- cathéter avec connexion luer muni d’aiguille à pointe biseautée exclusivement pour le positionnement de la colle chirurgicale GLUBRAN 2;
- seringue luer de 2.5 ml muni d’aiguille à pointe biseautée.
MODE D’EMPLOI
Usage unique en chirurgie, exclusivement pour le positionnement de la colle chirurgicale GLUBRAN 2. Prélever en lieu stérile la seringue avec l’aiguille de l’emballage et aspirer la colle GLUBRAN 2 de la fiole selon les modalités prévues. Enlever l’aiguille employée pour le prélèvement de la colle. Appliquer la dispositif goutte à goutte à la seringue et presser plusieurs fois sur le piston jusqu’à ce que la colle commence à sortir de la pointe de l’aiguille.
INDICATIONS
Pour utilisation en chirurgie ouverte, lorsqu’une application contrôlée de la colle chirurgicale GLUBRAN 2 est nécessaire pour réaliser l’hémostase, l’encollage, l’étanchéification ou le renforcement des sutures. Video
MATÉRIEL
PVC Medical Grade (pour utilisation médicale), polypropylène et polystyrène
CODE
G2-DCD-210-8T
STÉRILITE
Rayonnements gamma
DATE DE PEREMPTION
5 ans
CONDITIONNEMENT
Individuel en enveloppe stérile pelable (peel pouch)
CONDITIONS DE CONSERVATION
Standard - conserver le produit à une température ambiante inferieure à 30ºC dans son emballage original dans un lieu propre, frais et sec.
DIRECTIVE DE RÉFÉRENCE
MDD/93/42/EEC
CONTRÔLES DE QUALITE
Pendant la production et sur la biocompatibilité des matériaux
CLASSE D’APPARTENANCE
IIa
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Certifications de Qualité

La société GEM srl a obtenu les Certifications de Qualité ci-dessous, délivrées par l’Organisme de Certifications TUV Product Service en 2006:
- EN ISO 13485:2003
- UNI EN ISO 9001:2000
- TUV America Inc ISO 13485:2003




