La société GEM srl a obtenu les Certifications de Qualité ci-dessous, délivrées par l’Organisme de Certifications TUV Product Service en 2006:

• EN ISO 13485:2016
• UNI EN ISO 9001:2015
• Medical Device Single Audit Program (MDSAP)

Certifications des Produits

Les dispositifs Médicaux Glubran 2, Glubran Tiss, Embout Diffuseur, Dispositif goutte à goutte ont obtenu la Certification CE 0373 (Istituto Superiore della Sanità Italiana).

Cathéter pour laparoscopie, Nébuliseur et Glutack ont obtenu la Certification CE 1936 (TÜV Rheinland)

Le Dispositif Médical Glubran 2 Seal Device a obtenu la Certification CE 0476 (CERMET).

Tous les dispositifs ont obtenu la Licence Canadienne et TGA Australien.