Certifications d’entreprise

Logo TUV ISO9001

La société GEM srl a obtenu les Certifications de Qualité ci-dessous, délivrées par l’Organisme de Certifications TUV Product Service en 2006:

  • EN ISO 13485:2016
  • UNI EN ISO 9001:2015
  • Medical Device Single Audit Program (MDSAP)

 

Certifications des Produits

Les dispositifs Médicaux Glubran 2, Glubran Tiss, Embout Diffuseur, Dispositif goutte à goutte ont obtenu la Certification CE 0373 (Istituto Superiore della Sanità Italiana).

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Cathéter pour laparoscopie, Nébuliseur et Glutack ont obtenu la Certification CE 1936 (TÜV Rheinland)

Le Dispositif Médical Glubran 2 Seal Device a obtenu la Certification CE 0476 (CERMET).

 

Tous les dispositifs ont obtenu la Licence Canadienne et TGA Australien.

canada

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