Certificaciones de Calidad Empresarial
La empresa GEM srl ha obtenido las siguientes Certificaciones de Calidad por parte del Organismo de Certificación TUV Product Service:
- EN ISO 13485:2016
- UNI EN ISO 9001:2015
- Medical Device Single Audit Program (MDSAP)
Certificaciones Productos
El dispositivo médico Glubran 2 tiene la certificación CE 0373 (Istituto Superiore della Sanità Italiana).
Catéter para laparoscopia, Nebulizador y Glutack tienen la certificación CE 1936 (TÜV Rheinland)
Los dispositivos médicos Glubran Tiss 2, la punta aplicadora y el dispositivo gota a gota tienen la certificación CE 0425 (ICIM)
Todos los dispositivos han obtenido la Licence Canadiense, TGA Australiano y Anvisa.
