Certificazioni di Qualità Aziendale

Logo TUV ISO9001

L’azienda GEM Srl ha ottenuto le seguenti Certificazioni di Qualità da parte dell’Organismo Certificante TUV Product Service:

  • EN ISO 13485:2016
  • UNI EN ISO 9001:2015
  • Medical Device Single Audit Program (MDSAP)

Certificazioni Prodotti

I Dispositivi Medici Glubran 2, Glubran Tiss 2, Puntale Applicatore, Dispositivo goccia a goccia sono certificati CE 0373 (Istituto Superiore della Sanità Italiana).

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I Dispositivi Medici Catetere per laparoscopia, Nebulizzatore e Glutack sono certificati CE 1936 (TÜV Rheinland)

Tutti i dispositivi hanno ottenuto la Licence Canadese, TGA Australiano e Anvisa.

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