Certificazioni di Qualità Aziendale

Logo TUV ISO9001L’azienda GEM Srl ha ottenuto le seguenti Certificazioni di Qualità da parte dell’Organismo Certificante TUV Product Service:

  • EN ISO 13485:2016
  • UNI EN ISO 9001:2015
  • Medical Device Single Audit Program (MDSAP)

 

Certificazioni Prodotti

I Dispositivi Medici Glubran 2, Glubran Tiss 2, Puntale Applicatore, Dispositivo goccia a goccia sono certificati CE 0373 (Istituto Superiore della Sanità Italiana).

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I Dispositivi Medici Catetere per laparoscopia, Nebulizzatore e Glutack sono certificati CE 1936 (TÜV Rheinland)

Il Dispositivo Medico Glubran 2 Seal Device è certificato CE 0476 (CERMET).

 

Tutti i dispositivi hanno ottenuto la Licence Canadese e TGA Australiano.

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