Certificazioni di Qualità Aziendale

L’azienda GEM Srl ha ottenuto le seguenti Certificazioni di Qualità da parte dell’Organismo Certificante TUV Product Service:

  • EN ISO 13485:2016
  • UNI EN ISO 9001:2015
  • Medical Device Single Audit Program (MDSAP)

Certificazioni Prodotti

Il dispositivo medico Glubran 2 è certificato CE 0373 (Istituto Superiore della Sanità)

I Dispositivi Medici Catetere per laparoscopia, Nebulizzatore e Glutack sono certificati CE 1936 (TÜV Rheinland)

I Dispositivi Medici Glubran Tiss 2, Puntale Applicatore e Dispositivo Goccia a Goccia sono certificati CE 0425 (ICIM)

Tutti i dispositivi hanno ottenuto la Licence Canadese, TGA Australiano e Anvisa.