Certifications d’entreprise
La société GEM srl a obtenu les Certifications de Qualité ci-dessous, délivrées par l’Organisme de Certifications TUV Product Service en 2006:
- EN ISO 13485:2016
- UNI EN ISO 9001:2015
- Medical Device Single Audit Program (MDSAP)
Certifications des Produits
Les dispositif Médicaux Glubran 2 a obtenu la Certification CE 0373 (Istituto Superiore della Sanità Italiana).
Cathéter pour laparoscopie, Nébuliseur et Glutack ont obtenu la Certification CE 1936 (TÜV Rheinland)
Les dispositifs Médicaux Glubran Tiss 2, Embout Diffuseur, Dispositif goutte à goutte sont certifiés CE 0425 (ICIM)
Tous les dispositifs ont obtenu la Licence Canadienne, TGA Australien et Anvisa.
